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藥劑輔料

1、片劑四大輔料

①填充劑：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉(可壓性淀粉)、無機鹽類、甘露醇

記憶口訣：

淀粉蔗糖和糊精，

混合使用防松散;

乳糖微晶預(yù)膠化，

粉末直接可壓片;

微晶具有多功能，填充干黏和崩解。

第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用還可以防止片劑松散;第二句：乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉可用作粉末直接壓片;第三句：微晶纖維素具有多種功能，可作為填充劑、干黏合劑和崩解劑使用。

這個口訣包括了所有的填充劑及重要填充劑的功能。

② 黏合劑：淀粉漿、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、甲基纖維素(MC)、乙基纖維素(EC)，其他：聚維酮(PVP)、明膠、聚乙二醇(PEG)

記住：黏合劑大多都屬于纖維素類

③ 崩解劑：干淀粉、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na，高效崩解劑)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)、泡騰崩解劑[碳酸氫鈉(小蘇打)和枸櫞酸]

口訣：崩解淀粉羧淀鈉，低代交聯(lián)小蘇打。

這句話的含義：羧淀鈉—羧甲基淀粉鈉;低代—低取代羥丙基纖維素;交聯(lián)—交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉;小蘇打—泡騰崩解劑

④ 潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸鎂、氫化植物油

大家注意，這些輔料的英文縮寫也需要記憶。其中，M多代表甲基; E多代表乙基;P多代表丙基、也代表“聚”; H多代表羥基;C 在前面的時候多代表羧基、在最后出現(xiàn)多代表纖維素

2、片劑薄膜包衣材料

胃溶型：羥丙甲纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(聚維酮，PVP)、丙烯酸樹脂Ⅳ號、聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸(AEA)

腸溶型：醋酸纖維素鈦酸酯(CAP)/鄰苯二甲醋酸纖維素、羥丙甲纖維素鈦酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹脂類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)

水不溶型：乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素

記憶口訣：胃溶羥丙甲維酮，腸能加個鈦酸酯(P)，乙基乙酸都不溶。

胃溶羥丙甲維酮：胃溶型的包括羥丙甲纖維素、羥丙纖維素和聚維酮;腸能加個鈦酸酯：腸溶型的名字后面有鈦酸酯。

另特別注意：丙烯酸樹脂Ⅳ號是胃溶型的，丙烯酸樹脂類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)為腸溶性的。

3、液體制劑常用附加劑

增溶劑：表面活性劑，HLB15~18

助溶劑：加入第三種物質(zhì)，形成絡(luò)合物、締合物等。如：碘化鉀助溶碘

潛溶劑：混合溶劑(水+乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇等)

防腐劑：苯甲酸與苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸酯類(尼泊金類)、山梨酸與山梨酸鉀、苯扎溴銨(新潔爾滅，陽離子，外用)

其他：乙醇、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酸、硝基苯汞、硫柳汞、甘油等

矯味劑：甜味劑、芳香劑(桂皮水等)、膠漿劑(阿拉伯膠、瓊脂、明膠)、泡騰劑

4、混懸劑常用穩(wěn)定劑

① 潤濕劑：表面活性劑，HLB 7~11

② 助懸劑:分散介質(zhì)黏度↑，沉降速率↓

低分子：內(nèi)用-糖漿，外用-甘油

高分子：天然(果膠、瓊脂、白芨膠、西黃蓍膠、阿拉伯膠、海藻酸鈉);合成(纖維素類)硅皂土、觸變膠

③ 絮凝劑(↓ζ)與反絮凝劑(↑ζ) “絮降反升”

常用的絮凝劑(電解質(zhì))：枸櫞酸(氫)鹽、酒石酸(氫)鹽、磷酸鹽等。

5、滅菌制劑附加劑

(1)注射劑

抗氧劑

水溶性抗氧劑：焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、維生素C

油溶性抗氧劑：叔丁基羥基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基對甲酚(BHT)、沒食子酸酯類

抑菌劑：苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、硫柳汞、尼泊金類(內(nèi)用)

金屬螯合劑：乙二胺四乙酸二鈉(依地酸二鈉，EDTA·Na)

等滲調(diào)節(jié)劑：氯化鈉、葡萄糖、甘油、硼酸、硼砂

助懸劑：同混懸劑

增溶劑、潤濕劑或乳化劑：表面活性劑

(2)眼用制劑

pH調(diào)節(jié)劑：碳酸氫鹽緩沖液、磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液(酸的鹽)

黏度調(diào)節(jié)劑：甲基纖維素、聚乙二醇、聚維酮、聚乙烯醇(聚合物分子量很大，可增大黏度，所以可作黏度調(diào)節(jié)劑)

保濕劑：甘油、丙二醇、透明質(zhì)酸(都是水溶性的)

6、乳膏劑常用乳化劑

O/W型乳化劑：一價皂(堿金屬皂、有機胺皂)、十二烷基硫酸鈉(月桂醇硫酸鈉)、聚山梨酯類 (吐溫類)

W/O型乳化劑：二價皂(堿土金屬皂)、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦(司盤類)、 羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇

十二烷基硫酸鈉屬于離子型化合物，所以易溶于水，屬于O/W型乳化劑。

吐溫類屬于O/W型乳化劑，可以這樣來記，吐溫的“溫”是三點水旁，所以溶于水，屬于O/W型;司盤類屬于W/O型，因為看到“盤”，想起炒菜，炒菜需要油，所以司盤類屬于W/O型。

另：W/O型的都是一些酯類，含有脂/酯字樣

7、栓劑常用基質(zhì)與附加劑

(1) 栓劑常用基質(zhì)

油脂性基質(zhì)：可可豆脂(脂肪酸甘油脂類)、半合成或全合成脂肪酸甘油酯(椰油酯、棕櫚酸酯、混合脂肪酸甘油酯)

水溶性基質(zhì)：甘油明膠、聚乙二醇(PEG)、泊洛沙姆

可可豆脂常溫下為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體，無刺激性，可塑性好，多晶型，不穩(wěn)定(含油酸)，相對密度0.990~0.998;熔點30℃~35℃;10℃~20℃時易碎成粉末

(2) 栓劑的附加劑：表面活性劑、防腐劑、抗氧劑(同前面)、

硬化劑、增稠劑、吸收促進劑

硬化劑：白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟

增稠劑：氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁

吸收促進劑：非離子型表面活性劑(?？?、脂肪酸、脂肪醇、脂肪酸脂類、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羥甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物

8、緩釋、控釋制劑的常用輔料

(1)骨架型緩釋材料：

① 親水凝膠骨架材料(溶蝕+擴散)：羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、甲基纖維素(CM)、羥丙甲纖維素(HPMC)、聚維酮(PVP)、卡波姆(丙烯酸樹脂)、海藻酸鹽、脫乙酰殼多糖(殼聚糖)

② 不溶性骨架材料(擴散)：聚甲基丙烯酸酯、乙基纖維素、聚乙烯、無毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡膠

③ 生物溶蝕性骨架材料(溶蝕)：動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯

這樣來記：親水凝膠骨架材料大多是一些纖維素類、鹽、多糖等，特別注意乙基纖維素屬于不溶性的;不溶性的是一些高聚物類;生物溶蝕性的是一些脂肪、蠟等

(2)包衣膜型緩釋材料：

①不溶性高分子材料(擴散)：EC

② 腸溶性高分子材料(同片劑包衣材料中的腸溶性材料)：

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類丙烯酸樹脂、醋酸纖維素鈦酸酯(CAP)、羥丙甲纖維素鈦酸酯(HPMCP)、醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯(HPMCAS)

(3)增稠劑：(擴散原理)

增稠劑為一類水溶性高分子材料，如：明膠、PVP、CMC、聚乙烯醇(PVA)、右旋糖酐等。

9、靶向制劑微囊囊材

① 天然高分子囊材(最常用)：明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、殼聚糖

② 半合成高分子囊材：纖維素類，如CMC-Na、CAP、EC、MC、HPMC

③合成高分子囊材：(聚合物類)

非生物降解且不受pH影響：聚酰胺、硅橡膠

非生物降解但受pH影響：聚丙烯酸樹脂、聚乙烯醇

可生物降解：聚乳酸(PLA)、丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)

10、表面活性劑

①陰離子表面活性劑(起泡、去污)

高級脂肪酸鹽(肥皂類)：硬脂酸(硬脂酸鈣)、油酸、月桂酸

根據(jù)金屬離子不同可分為：堿金屬皂、有機胺皂(O/W型)、堿土金屬皂(W/O型)

硫酸化物：硫酸化蓖麻油(土耳其紅油)、十二萬基硫酸鈉(月桂醇硫酸鈉，O/W型)

磺酸化物：十二烷基苯磺酸鈉(洗滌劑)

② 陽離子表面活性劑(陽性皂，季胺化合物)：苯扎氯胺、苯扎溴銨(新潔爾滅)

③ 兩性離子表面活性劑：卵磷脂、氨基酸型、甜菜堿型

④ 非離子表面活性劑：脂肪酸山梨坦類(司盤，span，W/O)、聚山梨酯(吐溫，Tween，O/W)、蔗糖脂肪酸酯(O/W)、聚氧乙烯脂肪酸酯(賣澤，Myrj，O/W )、聚氧乙烯脂肪醇醚類(芐澤，Brij)、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物/泊洛沙姆(普朗尼克)

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