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熱原
熱原是微生物的一種內毒素,存在于細胞的細胞膜和固體膜之間,是磷脂、脂多糖和蛋白質的復合物。其中脂多糖是內毒素的主要成分,因而大致可認為熱原=內毒素=脂多糖。
考點1.熱原的污染途徑:注射用水:是熱原污染的主要來源。①溶劑、原輔料、容器用具帶入;②制備過程帶入(生產環(huán)境)③使用過程帶入(輸液器具)。
考點2.熱原的性質和除去方法
性質
1、水溶性:由于磷脂結構上連接有多糖,所以熱原能溶于水
2、不揮發(fā)性:熱原本身不揮發(fā),但在蒸餾時,可隨水蒸氣中的霧滴帶入蒸餾水,故應設法防止
除去方法
蒸餾法制備注射用水
3、耐熱性:熱原在60℃加熱1小時不受影響,100℃加熱也不降解,但在250℃、30~45分鐘,200℃、60分鐘或180℃,3~4小時可使熱原徹底破壞
除去方法
高溫法
4、過濾性:熱原體積小,為1~5nm,一般的濾器均可通過,即使微孔濾膜也不能截留,但可被活性炭吸附
除去方法
凝膠濾過法
超濾法
反滲透法
5、其他
除去方法
吸附法、離子交換法、酸堿法、超聲破壞法。
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2021/4/10
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