京師杏林醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理了關(guān)于“2020年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題答案(61-80)”的相關(guān)內(nèi)容，請您查收！

61.【題干】采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則的是(　)

【選項】

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動植物

D.自采自種自用中草藥

【答案】C

62.【題干】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中嚴禁出現(xiàn)的文字是(　)

【選項】

A.通用名稱

B.商品名稱

C.馳名商標(biāo)

D.注冊商標(biāo)

【答案】C

63.【題干】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是(　)

【選項】

A.通用名稱

B.商品名稱

C.馳名商標(biāo)

D.注冊商標(biāo)

【答案】A

64.【題干】對藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)(　)

【選項】

A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

C.補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.不予再注冊

【答案】B

65.【題干】對在藥品再注冊申請時，經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)(　)

【選項】

A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

C.補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.不予再注冊

【答案】D

66.【題干】非處方藥的有效性具有的特點包括(　)

【選項】

A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

B.用藥對象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時的安全性

D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示

【答案】B

67.【題干】非處方藥的安全性評價包括(　)

【選項】

A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

B.用藥對象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時的安全性

D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示

【答案】A

68.【題干】申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括(　)

【選項】

A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

B.用藥對象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時的安全性

D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示

【答案】C

69.【題干】藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是(　)

【選項】

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品

【答案】A

70.【題干】藥品零售企業(yè)嚴格禁止銷售的是(　)

【選項】

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品

【答案】C

71.【題干】藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施，屬于(　)

【選項】

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強制

【答案】D

72.【題干】行政相對人對藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時，可以提出(　)

【選項】

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強制

【答案】C

73.【題干】藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于(　)

【選項】

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強制

【答案】A

74.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為(　)

【選項】

A.責(zé)令改正，給予警告

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.責(zé)令暫停銷售

【答案】C

75.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為(　)

【選項】

A.責(zé)令改正，給予警告

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.責(zé)令暫停銷售

【答案】A

76.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是(　)

【選項】

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】D

77.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對有有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是(　)

【選項】

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】A

78.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是(　)

【選項】

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】C

79.【題干】負責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是(　)

【選項】

A.藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

B.藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

D.省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】B

80.【題干】負責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是(　)

【選項】

A.藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

B.藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

D.省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】D

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