京師杏林醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理了“2020執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)一》”中關(guān)于國際藥品標準的內(nèi)容，請各位考生查收！

國際藥品標準

國際協(xié)作組織“人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會ICH”，由美國、歐盟和日本三方的藥品注冊管理當局和制藥協(xié)會發(fā)起。

1.《美國藥典》(The United States Pharmacopoeia)

簡稱：USP，收載原料藥和劑型的標準;

《美國處方集》(The National Formulary)

簡稱：NF，收載藥用輔料和食品補充劑的標準。

特點：USP通常與NF合并出版，每年發(fā)行1版，USP42-NF37(2019年5月1日生效)。

2.歐洲藥典(European Pharmacopoeia)

簡稱：Ph.Eur或EP。由歐洲藥品質(zhì)量理事會編輯出版。出版周期3年，當前最新版2020年1月1日生效的第10版(EP10.0)，分3卷。第1卷收載凡例與通則，第2——3卷收載標準正文。EP不收載化學(xué)藥物制劑。

3.日本藥典，日本藥局方(Japanese Pharmacopoeia)

簡稱：JP。最新版是2016年第17版，JP17。

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