2024年執(zhí)業(yè)藥師考試將于10月19-20日開始，小編為大家整理了一些關(guān)于《藥事管理與法規(guī)》的練習(xí)題，具體內(nèi)容如下：

<配伍選擇題>

[1-3 ]

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

1．負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰的是

2．承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查的是

3．組織擬訂藥品審評規(guī)范和技術(shù)指導(dǎo)原則并組織實施的是

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【答案與解析】

［1-3］答案：CAD

解析：①本題考查藥品監(jiān)督管理部門。省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。故本題答案為C。②本題考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機構(gòu)。國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心承擔(dān)藥物臨床試驗、非臨床研究機構(gòu)資格認定（認證）和研制現(xiàn)場檢查；承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查，承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查；承擔(dān)藥品境外檢查。故本題答案為A。③本題考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機構(gòu)。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心參與擬訂藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，組織擬訂藥品審評規(guī)范和技術(shù)指導(dǎo)原則并組織實施。故本題答案為D。

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