執(zhí)業(yè)中藥師考試
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2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn):中藥品種保護(hù)申報(bào)條件

2024年執(zhí)業(yè)藥師考試將于10月19-20日開始,小編為大家整理相關(guān)知識點(diǎn):中藥品種保護(hù)申報(bào)條件,內(nèi)容如下:

1.申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:

l對特定疾病有特殊療效的;

l用于預(yù)防和治療特殊疾病的;

l相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。

相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品是指列為國家一級保護(hù)物種藥材的人工制成品;或目前雖屬于二級保護(hù)物種,但其野生資源已處于瀕危狀態(tài)物種藥材的人工制成品。

2.申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:

l符合一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;

l對特定疾病有顯著療效的;

l從天然提取藥物的有效物質(zhì)及特殊制劑。

對特定疾病有顯著療效,是指能突出中醫(yī)辨證施治、對癥下藥的理法特色,或?qū)χ髦蔚募膊?、證候或癥狀的療效優(yōu)于同類品種。

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