中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試招生方案
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藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型？

類型主要內(nèi)容
抽查檢驗(yàn)（1）抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用；抽樣應(yīng)當(dāng)購(gòu)買樣品。費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支
（2）對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥監(jiān)部門可以查封、扣押，并在七日內(nèi)作出行政處理決定
（3）分為：監(jiān)督抽檢和評(píng)價(jià)抽檢
①監(jiān)督抽檢：指對(duì)質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)，由藥監(jiān)部門承擔(dān)，然后送達(dá)所屬區(qū)劃的藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)］
②評(píng)價(jià)抽檢：指為評(píng)價(jià)某類或一定區(qū)域藥品質(zhì)量狀況而開展的抽查檢驗(yàn)，可由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)
注冊(cè)檢驗(yàn)（1）包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)。國(guó)藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心基于風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
（2）新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
（3）與已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)收載的同品種使用的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法一致，或者經(jīng)審評(píng)可評(píng)估藥品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、可行性和合理性的，可不再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核


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