中藥學(xué)職稱考試
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京師杏林|2023年中藥學(xué)職稱考試:非處方藥管理的內(nèi)容

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1.遴選

指導(dǎo)思想:安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西藥并重

遴選原則——

應(yīng)用安全

療效確切

質(zhì)量穩(wěn)定

使用方便

2.經(jīng)營

經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。

零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。

3.廣告

非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

4.警示語

非處方藥的警示語為:請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書,并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

5.標(biāo)簽和說明書

非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí),必須符合質(zhì)量要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。

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2022/10/30