執(zhí)業(yè)中藥師考試
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2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點:藥品廣告的審批和不得發(fā)布廣告的藥品

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1.藥品廣告的審批

a.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門是藥品廣告的審査機關(guān),負責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審査工作。

b.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。

c.申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地藥品廣告審查機關(guān)提出。

d.異地發(fā)布藥品廣告,在發(fā)布前應(yīng)到發(fā)布地藥品廣告審査機關(guān)辦理備案。

當(dāng)?shù)?申請;異地-備案。

2.不得發(fā)布廣告的藥品

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品(麻精毒放);

醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;

軍隊特需藥品;

國家食藥監(jiān)總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;

批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。

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