執(zhí)業(yè)中藥師考試
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執(zhí)業(yè)中藥師《中藥學(xué)綜合》考點(diǎn):藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法

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(一)自愿呈報(bào)系統(tǒng)

又稱為自愿呈報(bào)制度。

自愿呈報(bào)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是監(jiān)測(cè)覆蓋面大,監(jiān)測(cè)范圍廣,時(shí)間長(zhǎng),簡(jiǎn)單易行。

缺點(diǎn)是存在資料偏差和漏報(bào)現(xiàn)象。

(二)集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng),即在一定時(shí)間、一定范圍內(nèi)根據(jù)研究的目的不同分為病源性和藥源性監(jiān)測(cè)。

病源性監(jiān)測(cè)是以病人為線索,了解病人用藥及藥物不良反應(yīng)情況。

藥物源性監(jiān)測(cè)是以藥物為線索,對(duì)某一種或幾種藥物的不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。

(三)重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)

指定有條件的醫(yī)院報(bào)告不良反應(yīng)和對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)監(jiān)測(cè)研究。其又可分為一般性監(jiān)測(cè)與重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

1.一般性監(jiān)測(cè) 即在一定時(shí)間內(nèi)對(duì)所有住院病人進(jìn)行不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),可以得到各種藥物的不良反應(yīng)情況及其發(fā)生率。

2.重點(diǎn)監(jiān)測(cè) 即在一定時(shí)間內(nèi)對(duì)所有住院病人使用某種藥物所可能發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),以查清某種藥物的不良反應(yīng)是否存在或其發(fā)生率。

(四)重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)

主要是對(duì)新藥和進(jìn)口藥品進(jìn)行上市后的監(jiān)測(cè),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些未知或非預(yù)期的不良反應(yīng),并作為這類藥品的早期預(yù)警系統(tǒng)。

(五)記錄聯(lián)結(jié)

記錄聯(lián)結(jié),即指通過獨(dú)特方式把各種信息聯(lián)結(jié)起來,以發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的事件。

(六)記錄應(yīng)用

記錄應(yīng)用,即指在一定范圍內(nèi)通過記錄使用研究藥物的每個(gè)病人的全部有關(guān)資料,以提供沒有偏性的抽樣人群,從而了解藥物不良反應(yīng)在不同人群中的發(fā)生情況,以計(jì)算藥物不良反應(yīng)發(fā)生率,尋找藥物不良反應(yīng)的易發(fā)因素。

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2022/11/5