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執(zhí)業(yè)中藥師《中藥學綜合》考點:藥品不良反應監(jiān)測方法

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(一)自愿呈報系統(tǒng)

又稱為自愿呈報制度。

自愿呈報系統(tǒng)的優(yōu)點是監(jiān)測覆蓋面大,監(jiān)測范圍廣,時間長,簡單易行。

缺點是存在資料偏差和漏報現(xiàn)象。

(二)集中監(jiān)測系統(tǒng)

集中監(jiān)測系統(tǒng),即在一定時間、一定范圍內根據研究的目的不同分為病源性和藥源性監(jiān)測。

病源性監(jiān)測是以病人為線索,了解病人用藥及藥物不良反應情況。

藥物源性監(jiān)測是以藥物為線索,對某一種或幾種藥物的不良反應的監(jiān)測。

(三)重點醫(yī)院監(jiān)測

指定有條件的醫(yī)院報告不良反應和對藥品不良反應進行系統(tǒng)監(jiān)測研究。其又可分為一般性監(jiān)測與重點監(jiān)測。

1.一般性監(jiān)測 即在一定時間內對所有住院病人進行不良反應的監(jiān)測,可以得到各種藥物的不良反應情況及其發(fā)生率。

2.重點監(jiān)測 即在一定時間內對所有住院病人使用某種藥物所可能發(fā)生的不良反應進行統(tǒng)計,以查清某種藥物的不良反應是否存在或其發(fā)生率。

(四)重點藥物監(jiān)測

主要是對新藥和進口藥品進行上市后的監(jiān)測,以便及時發(fā)現(xiàn)一些未知或非預期的不良反應,并作為這類藥品的早期預警系統(tǒng)。

(五)記錄聯(lián)結

記錄聯(lián)結,即指通過獨特方式把各種信息聯(lián)結起來,以發(fā)現(xiàn)與藥物有關的事件。

(六)記錄應用

記錄應用,即指在一定范圍內通過記錄使用研究藥物的每個病人的全部有關資料,以提供沒有偏性的抽樣人群,從而了解藥物不良反應在不同人群中的發(fā)生情況,以計算藥物不良反應發(fā)生率,尋找藥物不良反應的易發(fā)因素。

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