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2020年主管藥師考試考點:滅菌與無菌制劑常用方法

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(1)物理滅菌技術(shù)

1)干熱滅菌法系指在干燥環(huán)境中進(jìn)行滅菌的技術(shù),其中包括火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法?;鹧鏈缇ㄏ抵赣没鹧嬷苯幼茻郎缇姆椒ǎm用于耐火焰材質(zhì)(如金屬、玻璃及瓷器等)的物品與用具的滅菌,不適合藥品的滅菌;干熱空氣滅菌法系指用高溫干熱空氣滅菌的方法,適用于耐高溫的玻璃和金屬器具以及不允許濕氣穿透的油脂類(如油性軟膏基質(zhì)、注射用油等)和耐高溫的粉末化學(xué)藥品的滅菌,不適于橡膠、塑料及大部分藥品的滅菌。

2)濕熱滅菌法系指用飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽進(jìn)行滅菌的方法。包括熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法和低溫間歇滅菌法。

熱壓滅菌法:系指用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。該法具有很強的滅菌效果,滅菌可靠,能殺滅所有細(xì)菌繁殖體和芽孢,適用于耐高溫和耐高壓蒸汽的所有藥物制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜過濾器等。

流通蒸汽滅菌法:系指在常壓下,采用100℃流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。該法適用于消毒及不耐高熱制劑的滅菌。但不能保證殺滅所有的芽孢,是非可靠的滅菌法。

煮沸滅菌法:系指將待滅菌物置沸水中加熱滅菌的方法。該法滅菌效果較差,常用于注射器、注射針等器皿的消毒。

低溫間歇滅菌法:系指將待滅菌物置60~80℃的水或流通蒸汽中加熱60分鐘,殺滅微生物繁殖體后,在室溫條件下放置24小時,讓待滅菌物中的芽孢發(fā)育成繁殖體,再次加熱滅菌、放置,反復(fù)多次,直至殺滅所有芽孢。該法適合于不耐高溫、熱敏感物料和制劑的滅菌。

3)過濾滅菌法系指采用過濾法除去微生物的方法。該法適合于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。

4)射線滅菌法系指采用輻射、微波和紫外線殺滅微生物和芽孢的方法。

輻射滅菌法適合于熱敏物料和制劑的滅菌,常用于維生素、抗生素、激素、生物制品、中藥材和中藥制劑、醫(yī)療器械、藥用包裝材料及藥用高分子材料等物質(zhì)的滅菌。

微波滅菌法適合液態(tài)和固體物料的滅菌,且對固體物料具有干燥作用。

紫外線滅菌法適合于照射物表面滅菌、無菌室空氣及蒸餾水的滅菌;不適合于藥液的滅菌及固體物料深部的滅菌。

(2)化學(xué)滅菌法 系指用化學(xué)藥品直接作用于微生物而將其殺滅的方法。分為氣體滅菌劑和液體滅菌劑。

氣體滅菌法系指采用氣態(tài)殺菌劑(如環(huán)氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和過氧乙酸蒸氣等)進(jìn)行滅菌的方法,適合環(huán)境消毒以及不耐加熱滅菌的醫(yī)用器具、設(shè)備和設(shè)施等的消毒,亦用于粉末注射劑,不適合對產(chǎn)品質(zhì)量有損害的場合。

液體滅菌法系指采用殺菌劑溶液進(jìn)行滅菌的方法。適用于其他滅菌法的輔助措施,適合于皮膚、無菌器具和設(shè)備的消毒


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